薬剤師 東京都港区 | 株式会社メディカルリソース

【港区/汐留】≪高年収！薬事コンサルタントのマネージャー職≫　英語活用したグローバルに活躍出来る環境です。

＜求人のポイント＞

≪業務内容≫◆製薬過程における業務及びマネジメントをお任せ致します！・臨床試験実施計画書の作成。・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討（データ・ギャップ分析）・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案。・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出。・PMDAからの照会事項の作成、提出。・治験国内管理人業務の実施。・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成。など、多岐に渡る業務にてご活躍いただきます。≪応募条件≫・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）※語学補足：英語でのコミュニケーション必須≪教育、研修制度充実≫・資格補助（TOEIC(R)テスト等）/英語研修・学会研修（インセンティブとしての海外国際学会出席）・専門医師による講演・階層別研修（Basic、Advance、Management）≪企業特徴≫・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発をワンストップで提供しています。・がん、中枢神経系、そしてアンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験も実施しています。

＜詳細情報＞

■勤務地東京都港区
■路線・交通手段汐留駅 (都営大江戸線)
■通勤交通費有／全額
■雇用形態正社員
■業種企業
■業務内容・臨床試験実施計画書の作成。
・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討（データ・ギャップ分析）
・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案。
・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出。
・PMDAからの照会事項の作成、提出。
・治験国内管理人業務の実施。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成。
・委託業務の進捗等を管理、共有する。
■給与年収850万円～950万円月給425,000円～475,000円※経験・スキルにより異なる
■勤務時間9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有
■休日土／日／祝■完全週休2日制（土日祝休み） ■年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数） ■年間休日125日 ■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日（6月7日） ■育児・介護休暇制度（入社1年後から対象）
■福利厚生諸手当厚生年金／雇用保険／労災保険／その他健保出張手当

＜求人の魅力＞

■Point 1製薬メーカーに代わり、製薬の過程における業務及びマネジメントをお任せします。■Point 2英語でのビジネスコミュニケーションを活かす事が可能です（目安TOEIC800点）■Point 3一部メディカルライティング業務もお任せします。